بازارهای نامرئی: حقیقت وحشتناک در مورد تجارت نمونه زیستی بازار سیاه

این را تصور کنید: یک زن 44 ساله ماساچوستی یک تجارت قطعات بدن در بازار سیاه را از فروشگاه Salem خود، Kat’s Creepy Creations، اداره می کند. شبیه طرح یک فیلم ترسناک به نظر می رسد، درست است؟ خب، متأسفانه این یک تیتر واقعی بود مقاله، جزئیات داستان یک شبکه سراسری از افراد که بقایای انسان های دزدیده شده را از دانشکده پزشکی هاروارد و یک سردخانه آرکانزاس خرید و فروش کردند. اگر مدت زیادی از خوانندگان وبلاگ ما بوده اید، ممکن است به یاد داشته باشید پست در سال 2018 منتشر شد که داستانی دلخراش مشابه را به تصویر می کشد. این یک مشکل پنج سال پیش بود و امروز هم یک مشکل بزرگ است. این نوع حوادث، احتمالات ترسناکی را که در هنگام فراموشی اخلاق اتفاق می‌افتد، و همچنین نیاز به افزایش دقت و نظارت در هنگام تهیه نمونه‌های بیولوژیکی انسانی (HBS) را برجسته می‌کنند.

ملاحظات تهیه نمونه زیستی

فرآیند تهیه، ذخیره سازی و تهیه نمونه های بیولوژیکی انسانی بسیار حساس و به شدت تنظیم شده است. ملاحظات و چالش های زیادی وجود دارد که باید توسط ذینفعان مختلف برطرف شود. در زیر چندین فاکتور وجود دارد که باید هنگام تهیه نمونه های زیستی برای تحقیق در نظر گرفت:

اخلاق
هنگام برخورد با هر نمونه بیولوژیکی انسانی، اخلاق باید در راس باقی بماند. وقتی اخلاق فراموش شود، موقعیت هایی مانند موارد فوق ممکن می شود. یکی از اصلی ترین مباحث اخلاقی که مورد توجه قرار می گیرد ، رضایت آگاهانه است ، که شامل ارائه اطلاعات در مورد نحوه استفاده ، ذخیره و جمع آوری نمونه (از جمله خطرات احتمالی) برای کمک به آنها در تصمیم گیری آگاهانه در مورد استفاده از بیوسکیمن آنها است.¹ یک عنصر حیاتی مشابه در معادله، اطمینان از محرمانه بودن اهداکننده است. حفاظت از حریم خصوصی اهداکنندگان از اهمیت بالایی برخوردار است، بنابراین مدیریت صحیح داده ها و ناشناس سازی باید تمرین شود.

آئین نامه
پیمایش در شبکه پیچیده الزامات قانونی و مقرراتی مرتبط با تهیه نمونه های زیستی می تواند بسیار پیچیده باشد. انطباق یک جزء کلیدی از فرآیند تحویل نمونه زیستی است و تضمین می کند که مقررات بین المللی، فدرال، ایالتی و محلی رعایت می شود. برخی از کشورها الزامات خاصی برای روش‌های جمع‌آوری و صادرات نمونه‌های زیستی دارند، بنابراین ضروری است که بررسی لازم برای اطمینان از مطابقت نمونه‌ها با مقررات مربوطه انجام شود.²

منابع
با توجه به ماهیت حساس تهیه نمونه های زیستی، روش های مناسب برای اکتساب، ذخیره سازی و مدیریت باید وجود داشته باشد. با این حال، هر شرکتی به درستی برای انجام این تلاش مجهز نیست. برای مثال، با شرکت‌های کوچک‌تر، بودجه کمتری به همراه دارد که می‌تواند مانع از دسترسی آنها به منابع لازم، مانند کارکنان و زیرساخت‌های مناسب شود.¹ این فقدان کارکنان آموزش دیده و روش های تدارکات می تواند مشکلات جدی تری در آینده ایجاد کند و در نهایت به زمان و هزینه بیشتری نیاز دارد.

تدارکات
برنامه تحقیق و توسعه در حال حاضر دارای تنگناها و تأخیرهای کافی است، بنابراین یافتن راه‌هایی برای بهبود کارایی در حوزه‌هایی که بر آنها کنترل دارید مهم است. هنگامی که نوبت به ایمن سازی نمونه های زیستی می رسد، اجرای جریان های کاری مقرون به صرفه و کارآمد می تواند تأثیر قابل توجهی بر فرآیند تهیه، حمل و نقل و ردیابی نمونه داشته باشد. اگر از چندین شریک بین‌المللی منبع می‌گیرید، به دلیل مقررات بین‌المللی و حمل و نقل، پیچیدگی بیشتری به فرآیند اضافه می‌شود که نیاز به یک گردش کار سازمان‌یافته را برجسته می‌کند. همچنین، ارتباط واضح بین محققان و ارائه دهندگان بسیار مهم است، زیرا هرگونه ارتباط نادرست در مورد نحوه کار با نمونه های زیستی می تواند عواقب جدی داشته باشد.

چگونه فعال باشیم

کشف کنید که چگونه Scientist.com از سال 2015 با بازار HBS Black برخورد کرده است و در مورد اقدامات مهم برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض موقعیت های مشابه ، اطلاعاتی کسب می کند. به عنوان بخشی از شبکه Scientist.com ، هر سازمان تحت مراقبت گسترده تجاری قرار می گیرد و اصول استخدام ، تحریم ها و لیست های مراقبتی ، بررسی های خبری منفی و موارد دیگر را پوشش می دهد. با یادگیری در مورد تاریخ سازمان ، ثبات مالی ، سیاست ها و فرایندها ، اجتناب از مشکلات اخلاقی و حقوقی بعداً آسان تر است. همچنین امکان تصمیم گیری آگاهانه تر را فراهم می کند. Compli® ، بخشی جدایی ناپذیر از پلتفرم Scientist.com ، به محققان دسترسی به مجموعه ای از ابزارهایی که باعث افزایش شفافیت در وضعیت هر نمونه بیولوژیکی انسانی ارسالی می شود ، امکان پذیر است و باعث می شود در صورت بروز نگرانی ، از طرف متخصصان وارد شود.

برای تقویت بیشتر راه حل COMPLi، Scientist.com همچنین VERIF.i® را راه اندازی کرد، یک ارزیابی در محل برای سازمان هایی که نمونه های بیولوژیکی انسانی و سایر خدمات تنظیم شده را ارائه می دهند. یک حسابرس شخص ثالث مستقل از محل سازمان‌هایی بازدید می‌کند که نمونه‌های بیولوژیکی انسانی را برای تحقیق جمع‌آوری و ارائه می‌کنند تا امکانات، فرآیندها و اقدامات آنها را بازرسی کند. این ارزیابی‌ها می‌توانند به تأیید اینکه کسب‌وکارها از دستورالعمل‌ها و مقررات صحیح پیروی می‌کنند، استانداردهای اخلاقی را حفظ می‌کنند و از حمل و نقل ایمن و مناسب نمونه‌های بیولوژیکی انسانی اطمینان حاصل می‌کنند، کمک کند.

هدف از ترکیب بررسی تجاری با مجموعه COMPLi ما جلوگیری از قاچاق نمونه های بیولوژیکی انسان در بازار سیاه است. COMPLi بالاترین استانداردهای صنعت را هدایت می کند تا اطمینان حاصل شود که سازمان ها توجه بیشتری به HBS ارائه می دهند و با استانداردها و مقررات خارجی و سیاست ها و رویه های داخلی همسو می شوند. با فعال کردن قابلیت ردیابی، دید و شفافیت، تضمین می‌کنیم که اهداکنندگان محافظت می‌شوند.

COMPLi و VERIF.i با هم:

• اطمینان از رعایت مقررات:
  • تأیید کنید که کسب‌وکار به الزامات خاص صنعت پایبند است تا خطر قاچاق غیرقانونی یا سوء استفاده از نمونه‌های بیولوژیکی انسانی را به میزان قابل توجهی کاهش دهد.
• ترویج شفافیت و مسئولیت پذیری:
  • کسب‌وکارها می‌توانند استفاده خود را از ابزارها نشان دهند، مشروط بر اینکه به شیوه‌های اخلاقی متعهد باشند و اعتماد را در سراسر صنعت ارتقا دهند.
• کمک به تشخیص زودهنگام مشکلات احتمالی:
  • ارزیابی‌های منظم تامین‌کننده می‌تواند به سازمان‌ها کمک کند تا اقدامات ناامن یا فعالیت‌های غیرقانونی را قبل از تبدیل شدن به مشکلات مهم شناسایی کنند.
• از حمل و نگهداری صحیح نمونه اطمینان حاصل کنید:
  • با بازرسی تأسیسات، مقامات می توانند تأیید کنند که کسب و کارها اقدامات مناسبی را برای نگهداری و نگهداری ایمن نمونه های بیولوژیکی انسان انجام می دهند.
• حذف بازیکنان غیراخلاقی:
  • ترکیبی از بررسی های لازم و ارزیابی های در محل به شناسایی و حذف مشاغل غیراخلاقی کمک می کند و یک محیط صنعتی قابل اعتماد تر و اخلاقی تر را ترویج می کند.

بیشتر بدانید کیت ها و VERIF.i.