این نشریه اجزای کلیدی تلاش های پیشگامانه RADx NIH را برای تشخیص ملی نشان می دهد.

یک سال پس از اجرای طرح شتاب سریع تشخیصی (RADx) مؤسسه ملی بهداشت، مجله باز مهندسی در پزشکی و زیست شناسی مؤسسه مهندسین برق و الکترونیک (IEEE) شماره ویژه ای را به تاریخ 29 آوریل 2021 به بررسی ساختار و عملکرد نوآورانه فناوری RADx اختصاص داد. به عنوان یکی از چهار مؤلفه ابتکار NIH RADx که بر توسعه سریع فناوری‌های تست COVID-19 متمرکز شده است، RADx Tech در آژانس‌های بهداشتی، دانشگاهی، سازمان‌های غیرانتفاعی و صنعت بیوتکنولوژی برای تولید آزمایش‌هایی برای COVID-19 در ایالات متحده کار می‌کند و ظرفیت آزمایش را به‌طور چشمگیری افزایش می‌دهد و پلتفرم‌های آزمایش جدیدی مانند آزمایش در خانه ایجاد می‌کند.

“برنامه RADx Tech NIH، که در این گزارش‌ها برجسته شده است، باعث توسعه، افزایش و استقرار پلت‌فرم‌های آزمایشی قدرتمند می‌شود. گزارش‌ها با هم نگاهی منحصربه‌فرد به نحوه واکنش جامعه نوآوری و کارآفرینی ما با سرعت و تاثیر بی‌سابقه در زمان فوریت اجتماعی ارائه می‌دهند.” دکتر بروس ترومبرگ، مدیر موسسه ملی تصویربرداری زیست پزشکی و مهندسی زیستی و رئیس برنامه RADx Tech گفت. تست‌های غربالگری و نظارت مقرون‌به‌صرفه همچنان به ما کمک می‌کنند تا کووید را مدیریت کنیم و در عین حال فرصت‌های عمده جدیدی را برای پاسخ‌گویی به پاتوژن‌ها، انواع و سایر بیماری‌های آینده فراهم می‌کند.»

فرآیند توسعه فناوری و تجاری سازی دستگاه های تشخیصی و سایر تجهیزات پزشکی معمولاً سه تا هفت سال طول می کشد. اما RADx Tech و همتای آن، RADx Advanced Technology Platforms (RADx ATP) ظرف چند ماه این میزان را کوتاه کردند.

RADx Tech/ATP فرآیندها را برای بهبود آزمایش، غربالگری و نظارت برای بهبود سلامت جهانی، هم برای همه گیری کنونی و هم برای مقابله با چالش ناشی از عوامل بیماری زا در آینده، ساده کرد. این برنامه از حدود 150 شرکت پشتیبانی کرده و نزدیک به 50 دستگاه تشخیصی پیشرفته را در سراسر کشور توسعه داده است. تا مارس 2021، این شرکت ها ظرفیت تولید 1.9 میلیون تست در روز را ایجاد کرده اند.

روش‌های اهرمی RADx Tech و ATP که توسط کنسرسیوم بهبود پزشکی با نوآوری و نوآوری ایجاد شده است. فناوری (CIMIT)، مستقر در دانشکده پزشکی هاروارد و بیمارستان عمومی ماساچوست (MGH). رویکرد CIMIT توسط شبکه تحقیقاتی فناوری نقطه مراقبت (POCTRN)، که توسط NIBIB چندین سال پیش برای تسهیل فناوری‌های نقطه مراقبت و ارائه تخصص و منابع برای رفع موانع اولیه تجاری‌سازی ایجاد شد، استفاده می‌شود.

در مجموع، 107 نویسنده مشترک هشت مقاله در شماره ویژه، عناصر عملیاتی RADx Tech را که برای موفقیت آن حیاتی هستند، توصیف می کنند، از جمله:

• بررسی بالینی برای توسعه آزمایش تشخیصی آزمایشگاهی
• یک تیم بازبینی آزمون چند نهادی و فرا رشته ای
• زیرساخت برای تولید در مقیاس بزرگ و استقرار آزمایشی.

در سرمقاله‌ای قبل از این مقاله‌های ویژه، دکتر استیون شاکتر و دکتر جان ا. پریش، محققین اصلی مرکز هماهنگی POCTRN، برنامه RADx Tech را به عنوان “الگویی جدید برای توسعه فناوری پزشکی و یک مدل تثبیت‌شده برای ایالات متحده برای استفاده و سازگاری زمانی که توسط یک اورژانس بهداشت ملی دیگر به چالش کشیده شد” توصیف کردند.

موضوع ویژه دسترسی باز است، در اینجا.

نویسندگان بودجه NIBIB (EB015408، EB007958، EB027690)، موسسه ملی قلب، ریه و خون (HL143541) و مرکز ملی پیشرفت علوم ترجمه (TR000454) را تایید می کنند.

درباره ابتکار شتاب سریع تشخیص (RADx): ابتکار RADx در 29 آوریل 2020 به منظور تسریع نوآوری در توسعه، تجاری سازی و استقرار فن آوری ها برای آزمایش COVID-19 راه اندازی شد. این ابتکار دارای چهار برنامه است: RADx Tech، RADx Advanced Technology Platforms (ATP)، RADx Underserved Populations و RADx Radical. RADx Tech و ATP که توسط موسسه ملی تصویربرداری زیست پزشکی و مهندسی زیستی (NIBIB) رهبری می شود، از شبکه تحقیقاتی فناوری نقطه مراقبت از شبکه تحقیقاتی NIH استفاده می کنند. ابتکار RADx با آژانس‌های فدرال، از جمله دفتر دستیار وزیر بهداشت، وزارت دفاع، اداره تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست‌پزشکی، و سازمان غذا و داروی ایالات متحده شریک است. درباره ابتکار RADx و برنامه های آن بیشتر بیاموزید: www.nih.gov/radx.